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Esta Noma fornece orientações sobre os procedimentos e cuidados recomendados para o manuseio e para os processos de limpeza e esterilização de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, incluindo a colocação em uso de materiais oriundo...
Esta Norma estabelece requisitos gerais para instrumentos cirúrgicos e odontológicos fabricados em aço inoxidável.
Esta Parte da NBR15669 especifica o método de ensaio para a determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos de pinos ósseos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa em implantes para ortopedia. This Par...
Esta Norma especifica as características superficiais e métodos de preparação de superfície para instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável.
Este documento estabelece requisitos gerais para elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para cirurgia, exceto para os elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes.
Este Documento estabelece os requisitos para substitutos ósseos inorgânicos destinados ao uso como implante para cirurgia.
Este documento estabelece especificações para resinas virgens de homopolímeros de poli(ácido glicólico) ou de copolímeros de poli(glicolato-co-lactato), caracterizadas como resinas absorvíveis, destinadas ao uso na fabricação de implantes cirúrgicos. O...
Esta Norma estabelece os requisitos para materiais, tolerâncias dimensionais e propriedades mecânicas para cordões e cabos metálicos implantáveis para aplicações em cirurgias ortopédicas.
Este Documento estabelece requisitos químicos, físicos, mecânicos e metalúrgicos para produtos conformados de ligas com memória de forma de níquel-titânio, contendo nominalmente 54,5 % (m/m) a 57,0 % (m/m) de níquel e com espessuras ou diâmetros de 5,5...
Este Documento estabelece os requisitos para material, marcação, acabamento, cuidado e manuseio, dimensões e tolerâncias aceitáveis, bem como estabelece os requisitos de desempenho para parafusos ósseos metálicos usados como implantes para ortopedia.
Este Documento estabelece os requisitos para marcação, embalagem e rotulagem de implantes para cirurgia.
Este Documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante, referentes ao processamento pelo usuário de implantes para cirugia não ativo ou de instrumentação, para uso em associação com implantes para cirurgia não at...
Este Documento fornece as orientações para a caracterização metalúrgica do material metálico absorvível, forjado ou fundido, a ser empregado na fabricação de implantes para cirurgia.
Este Documento identifica os principais atributos e os métodos de ensaio aplicáveis para a avaliação de peças fabricadas por processos de manufatura aditiva, bem como estabelece requisitos para as avaliações de peças metálicas, poliméricas e cerâmicas ...
Este Documento define termos relativos às tecnologias de manufatura aditiva como suporte a projetos de componentes destinados ao uso como implantes para cirurgia. This Document establishes and defines terms , concerning to additive manufacturing techno...
Esta parte da NBR15669 estabelece os requisitos de material, de fabricação, de desempenho, dimensionais, de rotulagem e de embalagem para os pinos para uso com fixadores externos. ISBN: 978-85-07-01506-2
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação quantitativa de temperatura de transformação martensita-austenita ou martensita para fase R de ligas com memória de forma de níquel-titânio, nas condições de recozida, envelhecida, ajust...
Esta Norma estabelece um método de ensaio para determinação das temperaturas de transformação da martensita-austenita de ligas com memória de forma de níquel-titânio, na condição de recozida, empregando a análise por calorimetria de varredura diferenci...
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação das propriedades de tração de ligas superelásticas de níquel-titânio, especificamente para determinação do patamar inferior de resistência, do patamar superior de resistência, alongament...
Este Documento estabelece requisitos e apresenta orientações para o estado de limpeza de implantes para cirurgia e métodos de ensaio para a validação do processo de limpeza, que são baseados em um processo de gestão de risco. This Standard sets out gui...
Este Documento fornece orientações para o projeto e a avaliação de embalagens primárias, constituídas por pelo menos um componente flexível, destinadas ao uso em implantes para cirurgia. This Document provides guidelines for the design and evaluation o...
Este Documento estabelece os procedimentos para a extração e quantificação gravimétrica de resíduos orgânicos e inorgânicos presentes em componentes metálicos oriundos do processo de fabricação. This Document provides procedures for extraction and for ...
Este Documento estabelece procedimentos para a identificação de compostos críticos residuais do processo de limpeza de implantes, indica métodos analíticos para a avaliação dos resíduos e descreve como relatar o estado de limpeza.
Este Documento estabelece os requisitos de projeto de implantes para cirurgia pertinentes ao projeto da embalagem para o fornecimento ao usuário.
Esta norma especifica um método de ensaio de fadiga para sistemas de haste intramedular femoral proximal com o objetivo de simular o uso clínico e avaliar o seu desempenho sob carregamento cíclico. This standard establishes a bench mechanical test meth...
Esta Norma estabelece requisitos e orientações para o procedimento e para a inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos, destinados ao uso como implan This Standard establishes guidance and requirement for liq...
Esta Parte da NBR16514 estabelece os requisitos e as considerações para a simulação numérica de componente femoral metálico, cimentado ou não cimentado, de prótese total de joelho, empregando método de análise por elementos finitos para as estimativas ...
Este Documento estabelece a terminologia e a estruturação dos sistemas destinados à substituição da articulação do quadril.
Este Documento estabelece os requisitos de projeto relacionados à seleção de materiais metálicos e à fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos para a fabricação de implantes para cirurgia.
Este Documento estabelece os requisitos particulares para cuidados a serem observados nas instalações médicas no recebimento, manuseio, armazenamento, descontaminação, limpeza, esterilização e inspeção para uso de clipes e instrumental de aneurisma int...
Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para determinar a radiopacidade de derivação para hidrocefalia ou dos componentes da derivação, bem como critérios de aceitação para as declarações sobre radiopacidade na rotulagem destes implantes.
Este Documento estabelece requisitos para a determinação dos tamanhos de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos de implantes para cirurgia.
Esta Parte da NBR15723 estabelece requisitos e métodos de ensaio para resinas acrílicas moldáveis, com uso pretendido na fabricação de implantes para cirurgia.
Esta Norma apresenta o uso atual dos termos “valgo” e “varo” em cirurgias ortopédicas e descreve as distorções no seu uso, de forma que estes termos possam ser claramente compreendidos e as confusões minimizadas.
Este Documento estabelece os requisitos para a avaliação da aparência, quando especificada como requisito para acabamento de superfícies de implantes para cirurgia, incluindo revestimentos por metais e por outros compostos inorgânicos. This Document es...
Este Documento estabelece os requisitos para o polímero virgem de poli-éter-cetona- cetona (PEKK) nas formas fornecidas (peletes, pó, blocos etc.), para fabricação de implantes. This Document establishes requirements for virgin polyetherketoneketone (P...